广东无尘车间设计标准

  一、无尘车间设计的相关政策方针

    无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针，必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。注：根据较新医疗器械分类界定，一次性使用医用口罩为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类。国家强制性要求，医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室，或以上洁净车间。其标准：无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。

    二、空气洁净度等级

    无尘车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定：

    三、无尘车间总体设计

    无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：

    （一）应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；

    （二）应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。

    （三）应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。

    （四）还有洁净厂房较大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。

    四、无尘车间噪声控制

    无尘车间内的噪声等级应符合下列要求：

    （一）动态测试时，洁净厂房内的噪声级不应**过65分贝A。

    （二）空态测试时，乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A，层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。

    （三）无尘车间的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。

    （四）无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声**过洁净厂房允许值的设备，应设置**隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。

    （五）净化空气调节系统噪声**过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。

    （六）无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。

    五、无尘车间振动控制

    （一）无尘车间和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净厂房的管道，应采取积极隔振措施。

    （二）无尘车间内外各类振源，应测定其对洁净厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。

    （三）精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净厂房内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净厂房的空气洁净度等级。

    六、无尘车间建筑要求

    （一）无尘车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。

    （二）无尘车间的高度以净高控制，净高应以100毫基本模数。

    （三）无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调， 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。

    （四）送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等；穿越较层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。

    （五）对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。

    七、无尘车间人员净化和物料净化设施

    （一）无尘车间内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其他用室。

    （二）人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣 室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，可根据需要设置。

    （三）无尘车间的设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形 状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用

    （四）室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。

    八、无尘车间防火和疏散

    （一）洁净厂房的耐火等级不应低于二级。吊顶材料应为非燃烧体， 其耐火极限不宜小于0．25小时。

    （二）无尘车间内一般的生产工作间的火灾危险性，可按附录三进 行分类。

    （三）甲、乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房。其防火墙间较 大允许占地面积，单层厂房应为3，000平方米，多层厂房应为2，000平方米。

    （四）甲、乙类生产或设置在甲、乙类生产环境中的装配式洁净厂房， 其顶棚和壁板（包括内部填充物）应为非燃烧体。

    （五）在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域 之间应设置非燃烧体隔墙封闭到**。隔墙及其相应**板的耐火极限不应低于1小 时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6小时。穿过隔墙或**板的管线周围空隙 应采用非燃烧材料紧密填塞。

    （六）技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1小时。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6小时；竖井内在各层或间隔一层楼板处，应 采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞。

    （七）无尘车间每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出 口的数量，均不应少于两个。

    九、无尘车间室内装修

    （一）无尘车间的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好， 且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。

    （二）无尘车间内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用于操作；如为抹灰时，应采用高级抹灰标 准。

    （三）无尘车间的地面，应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚 静电、避免眩光、并有舒适感等要求。

    （四）无尘车间技术夹层的墙面、顶棚宜抹灰。如需在技术夹层内 更换高效空气过滤器时，宜增刷涂料饰面。地面、回风地沟和位于地下的技术夹层，应采用防水或防潮、防霉措施。 建筑风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送、回风系统相适应，并 应易于除尘。

    （五）洁净厂房和人员净化用室设置的外窗，应采用双层玻璃金属窗，并应有良好的气密性。

    （六）洁净厂房内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。无窗洁 净室的密闭门上宜设观察窗。

    （七）无尘车间门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙， 均应采取可靠的密封措施。

    （八）洁净厂房内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数， 顶棚和墙面宜为0.6-0.8；地面宜为0.15-0.35。

    十、无尘车间空气净化

    （一）无尘车间内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。

    （二）在满足人生产工艺要求的前提下，洁净厂房的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。

    （三）层流洁净厂房和乱流洁净厂房以及运行班次和使用时间不同的洁净厂房，其净化空气调节系统均宜分开设置。

    （四）无尘车间内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的较大值；乱流洁净厂房总送风量的10%～30%，层流洁净厂房总送风量的2～4%；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

    （五）洁净区的清扫，宜采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净厂房内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。（更多：湖南纯臻净化工程有限公司）

    （六）在净化空气调节系统设计中，对施工和维护管理要求，可按附录四和附录五的规定。

    十一、无尘车间给水排水

    （一）无尘车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷。

    （二）洁净厂房内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。

    （三）管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。

    （四）管道不宜穿过防火墙。如必须穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。

    （五）一切都要安全**。